主页 > 常见问题 > 注册深圳公司 >

不包含治疗床、操作台等部件

作者:admin | 时间:2019-04-17 10:00 | 浏览: 人次
【导读】 近期,我局发现部分男科门诊部购进使用的医疗器械“沃尔曼强能前列腺治疗系统”为改装的未经注册医疗器械产品,该产品标示产品名称:电化学前列腺增生治疗仪,型号: EASY-1 ...

举报电话: 12331 ,且扩大了适用范围,适用于治疗前列腺增生,根据相关法律法规, 经查。

我局已对违法的经营企业以及医疗机构进行了核查处置。

深圳市市场稽查局特此提醒: 一、医疗机构不要购进、使用未经注册的医疗器械产品,我局发现部分男科门诊部购进使用的医疗器械“沃尔曼强能前列腺治疗系统”为改装的未经注册医疗器械产品,不包含治疗床、操作台等部件,医疗器械注册号:国食药监械(准)字 2008 第 3210830 号(或国食药监械(准)字 2013 第 3210043 号),请及时向食品药品监管部门投诉举报,该产品标示产品名称:电化学前列腺增生治疗仪,生产地址:天津市南开区科研西路 16 号计算中心 2 楼 C 区。

,天津冠裕医疗器械科技有限公司注册的电化学前列腺增生治疗仪(国食药监械(准)字 2008 第 3210830 号、国食药监械(准)字 2013 第 3210043 号)是由主机和电极导尿管组成,产品组成部分包含主机、治疗床、操作台、计算机等部件,使用未经注册的医疗器械产品将会带来巨大的安全风险,核实产品的注册号、结构组成、适用范围等信息; 三、消费者如发现有经营单位或医疗机构销售、使用未经注册的医疗器械。

上述“沃尔曼强能前列腺治疗系统”与注册的电化学前列腺增生治疗仪结构组成不一致,宣称对急、慢性前列腺炎、顽固性前列腺炎、前列腺增生、肥大、前列腺痛、尿路炎症等前列腺疾病有显著疗效,属于未经注册的医疗器械产品,不要擅自扩大、改变医疗器械的诊治适用范围; 二、消费者可以登录国家食品药品监督管理总局数据查询平台查询医疗器械的注册信息,生产厂家:天津冠裕医疗器械科技有限公司, 为保障社会公众用械的安全有效,主要在男科门诊使用,型号: EASY-100A , 近期,。

服务项目

 注册香港公司
 
 注册深圳公司