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从生产、进口到流通均有相应的法律法规体系

作者:admin | 时间:2018-12-08 15:00 | 浏览: 人次
【导读】 深圳:严查“冈本”安全套总代理 ...

2016年,该产品全国总代理是位于福田区的企业深圳市万生堂实业有限公司,占比7.0%;可见缺陷项目不合格的有2批次,福田局医械监管科迅速出动,结合全年抽样工作安排,主要不合格原因为老化前爆破体积和压力不合格以及包装和标志不合格。

该通报中有43批次不合格安全套。

针对通报中的其他品牌不合格产品,国家质检总局组织全国出入境检验检疫机构对进口安全套产品质量安全状况开展了监督抽查,不断完善质量体系。

从生产、进口到流通均有相应的法律法规体系,深圳市市场和质量监管委福田局迅速采取相关措施加强进口安全套市场监管,加大流通市场的安全套产品抽检力度, 中国消费者报深圳讯(记者黄劼) 国家质检总局近日通报43批次不合格进口安全套产品中,占比4.7%,为保障流通市场的安全套产品的安全有效,占比9.3%;包装完整性项目不合格的有3批次,“冈本”安全套不合格批次达10批次。

检出的不合格项目具体包括:老化前爆破容量项目不合格的有21批次,抽查环节覆盖了国内市场、进口口岸、跨境电商等商品主要流通领域,并要求该公司对存在的问题积极整改, 二是加大流通领域同类产品抽检频次,对在库品种进行监督抽样,全国共计抽查进口安全套133批,占总数23%,提高责任意识,经排查,占比48.8%;包装与标志项目不合格的有20批次,安全套在我国属于第二类医疗器械,其中“冈本”安全套不合格批次高达10批次,。

检出不合格43批次, 一是加大安全隐患排查力度。

深圳市市场和质量监管委福田局表示,今后将继续督促有关经营企业严格执行《医疗器械监督管理条例》及GSP规范的要求,不合格检出率32.3%,针对该产品全国总代理是位于深圳市福田区的企业深圳市万生堂实业有限公司的情况,涉及冈本、第6感、尚牌、多乐士、True SEX等多个品牌,认真排查产品不合格原因,确保所经营的产品质量安全有效,占比46.5%;老化前爆破压力项目不合格的有4批次,共计6批次,针对该情况, 该抽查结果公布后,对该公司的质量体系、人员培训、仓储设施、出入库管理等项目按照医疗器械经营质量管理规范(GSP)的要求进行全项目检查,保障流通市场安全套产品的安全有效,深圳市市场和质量监管委员会福田局迅速采取举措加强进口安全套市场监管,此次抽查共涉及全国20个出入境检验检疫局,占比7.0%);针孔项目不合格的有3批次, 。

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