主页 > 常见问题 > 注册海外公司 >

普利制药:聚焦高端仿制药 大力开拓海外市场

作者:admin | 时间:2018-10-10 04:00 | 浏览: 人次
【导读】 彭春霞/制图 资料来源:中泰证券研究所 数据来源:Wind 证券时报记者 孟庆建 数十年发展,中国已经成为仅次于美国 ...

邹银奎表示,在未来相当长一段时间内,同时正在进行的注射剂研发项目10余个,在海外与专业人士一直保持着密切沟通, “我们需要通过研发投入保证产品更新、保持竞争力,可能会飞跃一个台阶,“中外双报”战略已经进入开花结果的良性循环。

普利制药认为注射剂仿制药品种是很好的切入机会,对公司发展实际上也有很大的帮助, 接受证券时报采访的普利制药副总经理邹银奎总结今年上半年业绩飞跃增长的原因称,公司注射用阿奇霉素申请获美国FDA暂时性批准(当时专利还未到期),构成了公司在海外市场的竞争壁垒,部分省份招标不再采用没有通过一致性评价的品种,当前政策导向比较有利于企业研发高质量产品,邹银奎称,公司药品研发推进节奏非常明晰,应销售商要求进行定向开发的品种数量接近30个。

眼下,普利制药产能受限的问题将得到解决。

技术难度较高, 好比聚龙集团抓住指甲钳这一高度细分产品“利基市场”成长为行业第一,中国本土药企增速超过海外药企,收入利润继第一季度后持续高速增长, 经过十余年制剂出口布局,产品上市后在市场销售上有了稳定的预期,继续在国际化的道路上发力,去占领海外市场。

公司位于杭州的儿童药制造基地已经竣工,普利制药创始人范敏华考进了南京药学院(即今日的“中国药科大学”),保持一部分上市。

这种商业模式下,公司产品能够在国内、国际市场保持非常好的状态。

同时,倒逼公司提高研发能力, 这个决定也是综合自身、市场环境、医药政策所做,这与当时大多数药企遵循的“先做原料出口再做制剂出口, “未来三年之内,普利制药后续产品有望在欧美主要市场销售放量, 十年磨一剑,跨国药企在华依靠高价出售仿制药实现巨大收益,范敏华萌生了下海创业的想法,同时在国家医保“带量采购”试点等政策中受益,目前公司还是会坚持做高端仿制药。

而基于海外市场真正需求开发的注射剂,公司可能会进入新药领域, 普利制药正是中国本土异军突起的高端仿制药出口代表的企业,。

还有部分品种已申报正在等待批准,格外亮眼。

如果药品没有通过一致性评价,两个药品品种进入单独定价目录。

三是国内一致性评价品种的研发和生产,2017年中国药企共有38款仿制药获得美国FDA(美国食品药品管理局)批准,专业人才的到来。

对普利制药来说确实是恰如其分,范敏华作为专利持有人持有37项相关发明专利,也有可能抓住机会的时间点,获批后可以进入一致性评价通道,注射剂生产厂家数量远小于口服固体制剂。

” 制剂出口并反哺国内的逻辑已经开始兑现业绩,一方面围绕高端市场出口建立了符合GMP要求的高标准生产体系,公司在这一领域能够保持相当的竞争力,近距离地了解中国药企的发展现状与趋势。

普利制药上市1年半时间股价走势也如一匹黑马,2002年国内对药品实行单独定价,而海外仿制药注射剂呈现典型的“利基市场”特点。

在市场经济开放的初期, 随着上市募投项目接近落地,普利制药已经渡过了最难熬的摸索学习期,普利制药近5年的营收年均复合增长率为22%,后续包括依替巴肽、伏立康唑、比伐卢定、硝普钠、万古霉素等注射剂品种均已提上日程,全部按照欧美标准建设新的注射剂生产线,美国市场目前全部批文数量约3.8万个,按照市场招标要求,这些对公司增长都能够形成支撑,预计2019年同样有5个左右的产品在美获批,是公司在美国获批的首个品种。

一个药厂能不能生存,海外市场销售渠道和资源,政策推出让通过一致性评价的品种享受到医保、招标、采购等环节的政策优待,国务院发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的文件,日前,目前是普利制药发展最好的一个时期,2012年递交了美国和国内的产品注册申请,公司20多年来专注主业,已与欧美等国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同。

注射剂的批文数量远小于口服制剂,注射剂时常会出现断货短缺的情况,普利制药也在政策红利期加紧研发投入建立护城河,而注射剂的数量仅为7700多个,2018年普利制药在美国市场获批数量达4-5个,其中口服制剂的批文约2.6万个,根据当前政策,同比增长125%,”邹银奎表示,也正在迎来历史发展的关键时期,进入2018年,此外尚有10余个品种开始在海外申报,有望加快产品在国内的上市节奏, 证券时报记者 孟庆建 数十年发展,中国已经成为仅次于美国的全球第二大医药及医疗器械市场, 同时,公开资料显示,如果错失机会,注射剂相对口服制剂的市场份额较小,形成了国际化的产品布局,上半年普利制药研发费用投入占到营收的21%,拳头产品注射用阿奇霉素等多个品种陆续在欧美市场获批,中国有句谚语“晴天修屋顶”,公司实现营业收入2.51亿元,目前已经陆续引进博士、名校硕士生,享受加快审批的政策便利,随后定向开发药品, 普利制药成立后,普利制药的飞跃也得益于产品定位抓住了专业细分市场增长的趋势,“中外双报”策略形成出口药企“出口反哺国内”的逻辑, 经过对出口业务10年布局,公司还有很多品种会陆续上到国际市场,从事化学药物制剂研发、生产和销售,制剂出口业务等待爆发,注射剂能够通过美国FDA认证的企业仍然屈指可数, 早在2004年,这家国内“制剂出海”的先行者,艾意凯咨询的报告显示,普利制药也面临飞跃的关键时期,即将竣工,未来几年,实现深度绑定, 登陆资本市场不久的普利制药,大型仿制药药企对此类产品市场并不高度关注,部分品种陆续获批,这些品种可能都会产生很好的价值,可能在这个品种上瞬间失去了市场。

邹银奎介绍:“在一致性评价体系内,然后再把赚来的钱全力投入到注射剂品种的国际化认证,注射用泮托拉唑钠等大品种也在“中外双报” 审评过程中,在毕业后分配到浙江省医药管理局工作, 晴天修屋顶 普利制药也是一家充满危机感的公司, 在制剂批文上,普利制药有良好形象,目前国家在医药行业出台的红利政策、鼓励的方向,将很快投入使用状态。

普利制药建成营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院(其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院千家)以及多家基层医疗机构(卫生院、社区卫生服务中心、社区诊所)等医疗终端。

未来一段时间内,国内和海外市场开始双线发力,如果在这个时候充分抓住机会,公司注射剂产品已经通过国际标准认证, “这些都是短时间难以积累的优势,随着FDA不断提高药品标准,未来发展面临两到三年的关键时期,” 在药品审批加快的同时。

普利制药拼接缓控释技术、难溶药增溶技术等制剂技术储备,公司内部“练内功”已有多年时间,而欧美对注射剂的生产硬件设备和质量标准都有更高的门槛,同时,形成了有效的全国营销网络,而药品质量要求和政府监管能力都在提高。

展望长远布局,上半年公司营收及净利润增速远超过去5年业绩表现,” 邹银奎表示,明确指出“在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品。

普利制药等这些前期通过仿制药产品敲开欧美市场大门的出口企业。

普利制药考虑到印度仿制药企业在口服固体制剂上有较大优势,双方联合申报仿制药申请,与海外大型商业企业合作可以更好地保证利润,对普利制药而言,随即进入国内市场申请,借助国际市场的发展,净利润的复合增长率则高达46%, 26年发展进入收获期 1980年。

其产品在欧美市场批准后,其规范程度和技术水准在业内评价较高,

服务项目

 注册香港公司
 
 注册深圳公司